在早期阶段,卡迪拉似乎比赫赛汀更好,her2阳性乳腺癌残留

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KATHERINE试验的结果表明,与Herceptin(化学名称:曲妥珠单抗)相比,Kadcyla(化学名称:T-DM1或ado-trastuzumab emtansine)在诊断为早期患者的无病生存率方面有所提高,HER2阳性的乳腺癌,其肿瘤细胞在新辅助化疗后手术切除的组织中发现,包括紫杉烷和赫赛汀或赫赛汀和佩尔杰塔(化学名称:百妥珠单抗)。

这项研究于12月份发表。5,2018,在圣安东尼奥乳腺癌专题讨论会(SABCS)和同日出版的新英格兰医学杂志.

看玛丽莎·韦斯,医学博士,Breastcancer.org的首席医疗官金宝搏专属安卓APP讨论了凯瑟琳的研究及其主要结论。

卡德利拉,赫赛汀,佩耶塔和紫杉烷作用

Kadcyla赫赛汀,和Perjeta对her2阳性乳腺癌靶向治疗,静脉注射,这意味着它们滴入你的身体通过一根针插入静脉。

Kadcyla

卡地西拉是赫赛汀(化学名称:曲妥珠单抗)和化疗药物依单宁的结合。Emtansine,像其他一些化疗药物,破坏细胞的生长方式。Emtansine不是靶向药物,因此,它可以影响健康细胞以及癌细胞。

Kadcyla被设计成通过将emtansine附着于Herceptin以靶向的方式将emtansine递送至癌细胞。然后,赫赛汀携带依曼辛到HER2阳性的癌细胞。

Kadcyla批准美国食品和药物管理局(FDA)治疗HER2阳性,转移性乳腺癌,曾被接受赫赛汀和紫杉烷化疗。

赫塞汀

Herceptin被FDA批准用于治疗晚期,HER2阳性的乳腺癌和降低早期复发的风险,her2阳性乳腺癌具有高复发的风险。

帕妥珠单抗

Perjeta被FDA批准用于结合赫赛汀,泰索帝(化学名称:多西他赛),一种紫杉烷的化疗,治疗HER2阳性,转移性乳腺癌,尚未接受赫赛汀或化疗。佩杰塔还获得批准:

  • 术前联合应用Herceptin和Taxotere治疗HER2阳性,早期(癌症必须大于2cm或癌症必须位于淋巴结),炎性的,或局部晚期乳腺癌具有高转移或致死风险
  • 联合赫赛汀及术后化疗治疗HER2阳性,早期乳腺癌具有高复发的风险

HER2阳性乳腺癌做太多的HER2蛋白质。HER2蛋白位于癌细胞的表面,接受信号告知癌细胞生长和扩散。大约每四个her2阳性乳腺癌。赫赛汀通过附加HER2蛋白,阻止它获得增长的信号。

紫杉烷类化合物

紫杉烷化疗药物有:

  • 泰索帝
  • 紫杉醇(化学名称:紫杉醇)
  • 阿布拉沙烷(化学名称:白蛋白结合或nab-紫杉醇)

紫杉烷通过干扰癌细胞分裂的能力发挥作用。

所有的紫杉烷都是静脉注射的。

新辅助化疗,聚合酶链反应残存病

治疗前削弱和破坏癌细胞肿瘤切除手术被称为新辅助治疗。

医生判断新辅助化疗效果的一种方法是观察手术过程中切除的组织,看看是否存在生长活跃的癌细胞。如果没有活跃的癌细胞存在,医生称之为"病理完全反应或pCR。

如果有肿瘤细胞组织中移除,这种癌症叫做"残余病。””

无病生存是指一个人多长时间没有癌症复发。

凯瑟琳研究

研究已经表明,人们与早期诊断,HER2阳性的乳腺癌在新辅助化疗后有残留病,与新辅助化疗后有pCR的患者相比,预后更差,复发(癌症复发)风险更高。

治疗手术后给降低癌症复发的风险被称为辅助治疗。

目前,佐剂赫赛汀是新辅助化疗加赫赛汀或赫赛汀和佩尔杰塔后残留疾病的护理标准。

其他研究表明,卡迪拉可以帮助治疗转移,HER2阳性的乳腺癌,以前曾用化疗和赫赛汀治疗。

所以在凯瑟琳的研究中,研究人员想知道,对于早期HER2阳性乳腺癌,卡迪拉是否比赫赛汀更好地治疗新辅助化疗加赫赛汀或赫赛汀和Perjeta后发现的残留疾病。

分析包括1,486人诊断为早期,在2013年4月至2015年12月期间,HER2阳性的乳腺癌接受了新辅助化疗,包括紫杉烷和赫赛汀或赫赛汀和佩杰塔。所有参与研究的人都有癌细胞残留病——被发现在乳房组织或在淋巴结切除手术。

人被随机分配到两种治疗乳腺癌手术后12周内:

  • 743人接受14 Kadcyla周期
  • 用14个周期赫赛汀治疗743人。

与赫赛汀相比,卡迪拉更能降低复发的风险,提供更长的无病生存期。

在3.3年的随访:

  • 91人(12.2%)接受Kadcyla乳腺癌复发或死亡
  • 165人(22.2%)与赫赛汀治疗乳腺癌复发或死亡

研究人员估计3年无病生存率为:

  • 88.3%的人Kadcyla对待
  • 用赫赛汀治疗的人占77.0%。

远处复发或转移性复发——癌细胞在体内远离乳房的部分复发,比如骨头或肝脏,是第一次复发:

  • 10.5%的人接受卡迪拉治疗
  • 15.9%的人用赫赛汀治疗

”凯瑟琳可能会在这个人群中形成新的护理标准。和增加使用早期her2阳性乳腺癌的新辅助治疗,”查尔斯·盖尔说,医学博士,弗吉尼亚联邦大学医学院医学教授,在2018年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上的媒体发布会上。

研究人员还研究如何有效Kadcyla与赫赛汀在特定组:

  • 可操作的癌症
  • 癌症是不实用的
  • 激素受体阳性的癌症
  • 激素受体阴性的癌症
  • 癌症手术前用赫赛汀治疗和化疗
  • 用赫赛汀治疗的癌症,佩耶塔和化疗手术前

”[Kadcyla]对侵袭性无病生存的益处贯穿所有关键亚组,”Geyer说。”需要进一步随访以评估[Kadcyla]对总体生存的影响。

”我相信这些结果将治疗进展,”他继续说。”该结果应为新辅助治疗后残留浸润性乳腺癌患者的新护理标准奠定基础。KATHERINE证明,基于对标准新辅助疗法的不良反应,新辅助疗法可用于识别复发风险增加的患者,这些新辅助疗法可通过切换到[Kadcyla]而受益。””

”我认为凯瑟琳的研究将会改变临床实践,”珍妮弗·利顿发表评论,医学博士,德克萨斯大学医学博士,乳腺肿瘤学副教授。安德森癌症中心他不隶属于研究。”我认为对于那些没有从新辅助治疗得到病理完全反应的患者,我确实认为我们将开始看到T-DM1在辅助设置。””

Kadcyla和赫赛汀副作用

像几乎所有的癌症治疗一样,Kadcyla和赫赛汀会引起副作用,其中一些严重。

在这项研究中,副作用分析如下:

  • 740人接受卡德基拉治疗
  • 720人接受赫赛汀治疗

副作用在用卡地昔拉治疗的人比用赫赛汀治疗的人更常见(98.8%vs.93.3%)。尽管如此,结果显示,几乎所有参与研究的人都有一个或多个治疗副作用。

总的来说,71.4%的人接受Kadcyla和81.0%的人用赫赛汀治疗完成所有14个周期的治疗。在133名早期停止Kadcyla治疗的患者中,71转向赫赛汀,其中63人完成了14个周期的抗HER2治疗。

最常见的副作用Kadcyla处理人:

  • 疲劳(49.5%)
  • 恶心(41.6%)
  • 低血小板计数(28.5%)
  • 肝酶升高(28.4%)
  • 头痛(28.4%)
  • 关节痛(25.9%)
  • 神经病变(18.6%)
  • 便秘(18.6%)

赫赛汀治疗者最常见的副作用是:

  • 疲劳(33.8%)
  • 关节痛(20.6%)
  • 潮热(20.3%)
  • 头痛(16.9%)
  • 恶心(13.1%)
  • 便秘(8.2%)
  • 神经病变(6.9%)
  • 肝酶升高(5.6%)

3级或更高级的副作用发生在:

  • 用卡迪拉治疗的190人(25.7%)
  • 111人(15.4%)和赫赛汀治疗

严重副作用发生在:

  • 卡迪拉治疗94例(12.7%)
  • 赫赛汀治疗58例(8.1%)

副作用导致人们停止治疗发生在:

  • 133人(18%)接受卡迪拉治疗
  • 15人(2.1%)和赫赛汀治疗

对于接受卡德基拉治疗的人,导致停止治疗的最常见的副作用是:

  • 低血小板计数(4.2%)
  • 血液中肝酶升高(5.7%)
  • 周围神经病变(1.5%)
  • 心脏问题(1.2%)

这对你来说意味着什么?

如果你被诊断为早期,HER2阳性的乳腺癌在手术前用化疗和赫赛汀或化疗和赫赛汀和佩尔杰塔治疗时没有病理完全反应,你和你的医生可能正在考虑对残留疾病的治疗方案。您可能想问医生关于凯瑟琳的研究和治疗Kadcyla适合你独特的情况。

有关更多信息,访问Breastca金宝搏专属安卓APPncer.orgKadcyla页面。

作者:杰米•DePolo高级编辑


莉莉肿瘤学

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