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Enhertu作为转移性HER2阳性乳腺癌的二次治疗比Kadcyla更有效

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根据DESTINY-Breast03研究的结果,Enhertu(化学名称:fam trastuzumab deruxtecan nxki)比Kadcyla(化学名称:T-DM1或ado trastuzumab emtansine)在诊断为转移性HER2阳性乳腺癌的患者中的12个月无进展生存率增加了一倍多。

该研究于2021年9月18日在2021年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上发表。阅读文章摘要“在HER2+转移性乳腺癌(mBC)患者(Pts)中,曲妥珠单抗-德鲁克斯替康(T-DXd)与曲妥珠单抗-埃坦辛(T-DM1):随机III期DESTINY-Breast03研究结果。”

无进展生存率是指在指定的时间段(本研究为1年)内没有癌症生长的人的存活百分比。

转移性乳腺癌是指从乳房转移到身体其他部位的癌症,如骨骼、肝脏或大脑。

关于Enhertu
关于Kadcyla
关于研究
这对你意味着什么

关于Enhertu

Enhertu是一种靶向治疗,由三部分组成:

  • fam-曲妥珠单抗:一种抗her2药物,与赫赛汀具有相同的基本结构(化学名称:曲妥珠单抗)
  • 拓扑异构酶I抑制剂化疗称为DXd:拓扑异构酶I抑制剂通过干扰癌细胞复制的能力发挥作用
  • 一种将fam曲妥珠单抗分子连接到拓扑异构酶I抑制剂化疗分子的化合物

医生称Enhertu为抗体药物结合物靶向治疗。拓扑异构酶I抑制剂和连接化合物的组合称为deruxtecan。连接化合物将fam曲妥珠单抗连接(结合)到拓扑异构酶I抑制剂上。

Enhertu是静脉注射的,这意味着药物通过静脉注射或端口直接进入血液。Enhertu通常每3周服用一次,除非癌细胞生长或出现不可接受的副作用。

在早期的研究中,Enhertu被称为T-DXd和DS-8201。

Enhertu被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗以前使用过两种或两种以上抗HER2治疗方案的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌。

不可切除意味着癌症不能通过手术切除。

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关于Kadcyla

Kadcyla是赫赛汀和化疗药物emtansine的组合。Emtansine和其他一些化疗药物一样,扰乱了细胞的生长方式。Emtansine不是一种靶向药物,因此它可以影响健康细胞和癌细胞。

Kadcyla的设计目的是通过将依坦辛连接到赫赛汀,以靶向方式将依坦辛传递给癌细胞。然后,赫赛汀将依坦星携带到HER2阳性的癌细胞中。

FDA批准Kadcyla治疗:

  • HER2阳性转移性乳腺癌,以前曾接受过赫赛汀和紫杉烷化疗
  • 术后早期HER2阳性乳腺癌,如果术前用赫赛汀和紫杉烷化疗进行新辅助治疗后发现残留疾病

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关于研究

DESTINY-Breast03研究比较了Enhertu和Kadcyla作为转移性HER2阳性乳腺癌的二线治疗,转移性HER2阳性乳腺癌在接受抗HER2药物和紫杉烷化疗后生长。

这项研究包括524人;99%以上是女性。大约一半的人年龄大于54岁,一半的人更年轻。

在研究人员中:

  • 大约20%有脑转移
  • 约70%的乳腺癌发生了内脏转移,这意味着乳腺癌已经扩散到身体的其他部位,而不是骨骼、皮肤和淋巴结,比如肝脏或肺部
  • 约90%的患者曾接受过转移性乳腺癌治疗;超过99%的患者曾接受过赫赛汀治疗

研究人员将每个人随机分配到两个治疗组中的一个:

  • 261人被分配到Enhertu组;257人实际收到了恩赫图
  • 263人被分配到Kadcyla组;261人实际收到了Kadcyla

一半接受恩赫图治疗的患者随访时间少于16.2个月,另一半患者随访时间更长。

一半接受Kadcyla治疗的患者的随访时间不到15.3个月,一半的患者的随访时间更长。

研究人员观察了哪种药物能提供更好的无进展生存率和总生存率。

总体存活率是指人们活多久,不管癌症是否生长。

估计的12个月无进展生存率为:

  • 接受恩赫图治疗的患者为75.8%
  • 接受Kadcyla治疗的患者为34.1%

这种差异在统计学上是显著的,这意味着这可能是由于治疗的差异,而不仅仅是因为偶然性。

接受Kadcyla治疗的患者中位无进展生存期为6.8个月。这意味着一半人的寿命超过6.8个月,另一半人在癌症发生前的寿命较短。

接受Enhertu治疗的患者未达到中位无进展生存率。这意味着在使用Enhertu治疗期间,癌症生长的人太少,研究人员无法计算中位无进展生存率。

估计的12个月总生存率为:

  • 94%的患者接受了Enhertu
  • 接受Kadcyla治疗的患者为85.9%

研究人员还观察了乳腺癌对每种治疗的反应:

  • 79.7%使用Enhertu治疗的癌症对治疗有反应
  • 使用Kadcyla治疗的癌症患者中,34.2%的患者对该治疗有反应
  • 用Enhertu治疗的癌症中有16.1%完全缓解,而用Kadcyla治疗的癌症中有8.7%完全缓解;完全缓解意味着治疗后无法检测到癌症
  • 63.6%的用Enhertu治疗的癌症有部分缓解,而用Kadcyla治疗的癌症有25.5%;部分反应意味着癌症缩小或停止生长

研究人员还想知道Enhertu是否比Kadcyla产生更严重的副作用。

两个治疗组的3级或更高副作用发生率相似:45.1%接受Enhertu治疗的人和39.8%接受Kadcyla治疗的人有3级或更高副作用。

然而,由于副作用,更多的人停止了Enhertu治疗或减少了剂量:

  • 12.8%接受Enhertu治疗的人因副作用而停止治疗
  • 5.0%接受Kadcyla治疗的患者因副作用而停止治疗
  • 21.4%接受Enhertu治疗的患者因副作用而减少了剂量
  • 12.6%接受Kadcyla治疗的患者因副作用而减少了剂量

与停止治疗相关的最常见副作用是:

  • Enhertu的间质性肺病或肺炎
  • Kadcyla的低血小板水平

间质性肺病是导致肺部炎症和瘢痕形成的疾病的总称。疤痕使肺组织僵硬,呼吸困难。间质性肺病是Enhertu已知的副作用,该药的标签上有关于它的警告。

约10.5%接受Enhertu治疗的人患有间质性肺病或肺炎。尽管如此,没有人有4级或5级副作用,只有0.8%的人有3级副作用。

与人们减少剂量有关的最常见副作用是:

  • 恩赫图的恶心和白血球计数低
  • Kadcyla的低血小板水平和肝酶问题

“这些数据支持[Enhertu]成为二线HER2阳性转移性乳腺癌的标准治疗,”西班牙巴塞罗那基隆集团国际乳腺癌中心的Javier Cortés医学博士说,他介绍了这项研究。“与[Kadcyla]相比,HER2阳性转移性乳腺癌患者的无进展生存率有高度临床意义和统计学意义的改善。”

纪念斯隆·凯特林癌症中心的医学博士沙努·莫迪说,这项研究的增强效应结果是“前所未有的”。莫迪博士在科尔特斯博士介绍后讨论了这项研究的结果。

她补充说:“DESTINY03的这些无进展曲线绝对令人吃惊。”

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这对你意味着什么

如果你被诊断患有转移性her2阳性乳腺癌,并且在接受抗her2药物和化疗的过程中不断增长,而你和你的医生正在考虑二线治疗,这些结果是非常有希望的。你可能想要提出这项研究,问恩赫图是否对你是一个好的选择。

若你们认为Enhertu适合你们和你们的特殊情况,重要的是要知道间质性肺病可能是药物的严重副作用。应密切监测您是否有间质性肺病的迹象,如果您遇到以下情况,应立即告知您的医生:

  • 呼吸急促(气促)
  • 干咳

了解更多有关活动期间的预期内容恩赫图治疗。

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作者:杰米DePolo,高级编辑


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