化疗手术治疗早期HER2阳性乳腺癌不前不是必须包括蒽环类药物

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When given with two anti-HER2 medicines before surgery for early-stage HER2-positive breast cancer, a chemotherapy regimen that didn’t include an anthracycline was just as effective as a regimen that included an anthracycline and caused fewer heart problems, according to a study.

这项研究是2020年美国临床肿瘤学会年会虚拟项目的一部分。阅读的摘要“三年随访具有或不具有在双HER2受体阻滞剂的存在HER2阳性乳腺癌蒽环类新辅助化疗(TRAIN-2):随机III期试验”。

医生称手术前的治疗为新辅助治疗。

关于蒽环类化疗药物

蒽环类化疗药物有:

  • 阿霉素(化学名称:阿霉素)
  • Ellence(化学名:表柔比星)
  • 阿霉素(化学名称:多柔比星脂质体)
  • 柔红霉素(品牌名称:Cerubidine,DaunoXome)
  • 米托蒽醌(商品名:减瘤)

蒽环类药物通过破坏癌细胞的基因和干扰它们的繁殖而起作用。

像所有的化疗药物,蒽环类药物可能会导致严重的副作用,包括心脏损害,可能会导致心脏衰竭。医生也都很关心白血病的妇女风险较高谁已用蒽环类药物治疗。由于存在这些问题,医生们一直想知道,如果他们能安全地避免使用蒽环类药物不影响治疗效果。

关于研究

这个荷兰的研究,被称为火车-2研究,包括438人被诊断为II期到III期HER2阳性乳腺癌。

在手术切除癌症之前,这些人被分为两个治疗组:

  • 蒽环类治疗组:219人5 fluoruoracil,Ellence和环磷酰胺的三个周期治疗(化学名:环磷酰胺),其次是紫杉醇的六个周期(化学名:紫杉醇)和卡铂,与抗HER2药物赫赛汀(化学名一起:曲妥珠单抗)和Perjeta(化学名:帕妥珠单抗)
  • 无蒽环类:219人接受了9个周期的紫杉醇和卡铂,以及赫赛汀和佩杰塔治疗

在完成新辅助化疗后,如果乳腺癌同时存在激素受体阳性,则完成1年的赫赛汀、放疗和激素治疗。

所有参与研究的人都做了手术,切除新辅助治疗后仍然存在的癌症。

一种方法医生判断在手术前给予治疗的有效性是看手术过程中去除,看是否有癌细胞存在的组织。如果没有癌细胞存在,医生称之为“病理完全缓解。”这被简称PCR检测许多医生认为,新辅助治疗病理完全缓解指癌症不大可能回来。

从公布的2017年列车-2早期的研究结果表明,治疗组有较高的pCR率:

  • PCR技术68%为无蒽环类药物治疗的人
  • PCR技术67%与蒽环类药物治疗的人

对于这个新的分析中,研究人员观察无事件生存率和总生存期的利率。

在本研究中,无事件生存意味着患者没有下列事件:

  • 无法通过手术切除的疾病进展(癌细胞生长)
  • 复发(乳腺癌复发)
  • 第二原发性乳腺癌的诊断
  • 死亡

总生存期是一个人的生命有多长,是否癌症或不增长或回来。

经过约4年的随访中,3年无事件生存率估计分别为:

  • 人们92.7%与蒽环类药物治疗
  • 人93.6%没有蒽环类药物治疗

三年总生存率估计是:

  • 人们97.7%与蒽环类药物治疗
  • 人98.2%没有蒽环类药物治疗

这些结果是相同的,乳腺癌是否是激素受体阳性,癌是否已经扩散到淋巴结。

这些结果强烈表明,对于早期HER2阳性患者新辅助化疗没有包括蒽环类。

心脏病在用蒽环类药物治疗的人群中更为常见:

  • 8.6%接受蒽环类药物治疗的患者存在与治疗相关的心脏问题
  • 无蒽环类药物治疗的人的3.2%的人与治疗相关的心脏问题

两个人的蒽环类药物治疗组中患上了白血病。

研究人员写道:“TRAIN-2研究的3年随访证实了主要结果,即蒽环类药物不能提高疗效,并与临床相关毒性有关。”。“不论激素受体和淋巴结状态如何,所有II-III期(HER2阳性)乳腺癌患者均可考虑采用新辅助卡铂-紫杉烷联合HER2阻断方案。”

这是什么手段你

TRAIN-2研究的早期结果发现,无论是否将蒽环类药物纳入治疗计划,pCR率几乎相同。

TRAIN-2的这些新结果继续表明,在早期HER2阳性疾病的新辅助化疗中添加蒽环类药物并不能提供任何额外的益处,而且会增加心脏病的风险。

如果你已经被诊断出早期HER2阳性乳腺癌,并且在手术前要接受化疗来移除癌细胞,那么和你的医生谈谈这项研究是个好主意。

如果你的医生建议,包括在你的新辅助化疗方案治疗蒽环类,你可能要问为什么,也询问有关的风险和包括在方案蒽环类药物的益处。

你和你的医生可以一起为你和你的特殊情况做出最好的决定。

欲了解更多信息,请访问Breastcancer.org金宝搏专属安卓APP化疗页面。

撰文:杰米·德波洛,高级编辑

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