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在术前化疗中加入卡铂可改善早期三阴性乳腺癌的预后

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根据一项研究,在早期三阴性乳腺癌的标准新辅助化疗方案中加入卡铂(品牌:Paraplatin)可提高无事件生存率。

该研究还发现,在标准的新辅助化疗中加入维利帕利对预后没有影响。

该研究于2021年9月17日在欧洲医学肿瘤学会(ESMO) 2021年大会上发表。请阅读“三阴性(TNBC)患者随访≥4年后,在新辅助化疗中加入韦利帕利(V) +卡铂(Cb)或卡铂单药的无事件生存期(EFS)、总生存期(OS)和安全性:亮度,一项随机III期试验。”

医生称手术前的治疗为新辅助治疗。因此,医生将术前化疗称为新辅助化疗。

在这项研究中,无事件生存期指的是一个人在以下情况下生活的时间长度:

  • 癌症越来越多
  • 癌症会回到同一个乳房或身体的其他地方
  • 接受第二次原发性癌症诊断

关于三阴性乳腺癌
对卡铂
关于veliparib
关于这项研究
这对你意味着什么

关于三阴性乳腺癌

三阴性乳腺癌是:

  • estrogen-receptor-negative
  • progesterone-receptor-negative
  • her2阴性

与激素受体阳性或her2阳性的癌症相比,三阴性乳腺癌通常更具侵袭性,更难治疗,更有可能复发。三阴性乳腺癌通常对激素治疗药物或针对HER2蛋白的药物没有反应。

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对卡铂

卡铂是美国食品和药物管理局(FDA)批准的唯一一种用于治疗乳腺癌的铂类化疗药物。基于铂的化疗通过破坏细胞中的遗传物质,使细胞难以修复任何遗传损伤,从而削弱或破坏乳腺癌细胞。

其他研究表明,在紫杉醇(化学名称:紫杉醇)、阿霉素(化学名称:阿霉素)和环磷酰胺(化学名称:环磷酰胺)的标准新辅助化疗方案中加入卡铂可改善早期三阴性乳腺癌的病理完全缓解(pCR)。

医生判断新辅助治疗有效性的一种方法是在手术切除的组织中寻找任何正在生长的癌细胞。如果组织中没有任何活跃的癌细胞,医生称之为“病理完全反应”或pCR。

不过,早期的研究并不是为了观察添加卡铂是否能改善长期疗效。由于卡铂会增加某些血癌的风险,如骨髓增生异常综合征和白血病,所以加入卡铂的好处是否大于任何风险还不清楚。

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关于veliparib

实验性veliparib是一种叫做PARP抑制剂的药物。PARP酶可以修复健康细胞和癌细胞中受损的DNA。PARP抑制剂已经被证明对乳腺癌有效乳腺癌易感基因1BRCA2使这些癌细胞很难修复受损的DNA。

目前,FDA批准了两种PARP抑制剂用于治疗转移性her2阴性乳腺癌乳腺癌易感基因1BRCA2基因突变:

  • 利帕扎(化学名称:奥拉帕尼)
  • Talzenna(化学名称:talazoparib)

FDA还没有批准veliparib治疗乳腺癌。

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关于这项研究

这项名为“亮度”的研究想要知道,在早期三阴性乳腺癌手术前,在标准化疗中加入卡铂和维利帕利,或者只使用卡铂,是否会改善预后,包括pCR、无事件生存率和总体生存率。

总体存活率是指人们活多久,无论癌症是否生长或复发。

在2014年4月4日至2016年3月18日期间,研究人员随机将634名II期或III期三阴性乳腺癌患者分配到三种新辅助治疗方案中的一种:

  • 316名女性接受紫杉醇、卡铂和维利帕利
  • 160名女性接受紫杉醇和卡铂治疗
  • 158例单独服用紫杉醇

所有的妇女随后接受4个周期的阿霉素和环磷酰胺治疗。

在新辅助化疗完成后,这些妇女进行了乳腺癌切除手术。

亮度研究2018年的结果显示,在新辅助化疗中加入卡铂改善了pCR,但加入维利帕利没有效果。

这项最新的分析研究了大约4.5年的随访后的存活率和第二次癌症诊断。

结果显示,在标准化疗方案中加入卡铂可使无事件生存期提高约11%。无事件生存率为:

  • 78.2%的女性接受紫杉醇、卡铂和维利帕利
  • 79.3%的女性接受紫杉醇和卡铂治疗
  • 仅紫杉醇治疗的女性为68.5%

这种差异在统计学上是显著的,这意味着它可能是由于治疗的差异,而不仅仅是偶然。

研究人员注意到,术后使用pCR的女性比术后不使用pCR的女性无事件生存率更高。

结果再次表明,加入veliparib对结果没有影响。

虽然紫杉醇和卡铂治疗组的女性比其他两个治疗组的女性有更好的总生存率,但这种差异没有统计学意义,这意味着它可能是偶然的,而不是由于治疗的差异。

研究人员发现,在化疗方案中加入卡铂会导致更多与血液相关的副作用,包括:

  • 贫血或红细胞计数低
  • 中性粒细胞减少,即白血球计数低
  • 全血细胞减少,即红细胞、白细胞和血小板水平低

不过,研究人员报告说,这些副作用不会影响生存率,卡铂不会增加其他癌症的风险,比如骨髓增生异常综合征和白血病。

“这些发现支持在II至III期三阴性乳腺癌的新辅助化疗中纳入卡铂,”德国乳腺组织主席、法兰克福大学医学教授Sibylle Loibl博士说。

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这对你意味着什么

如果你被诊断为早期三阴性乳腺癌,这些结果是非常鼓舞人心的。对于早期三阴性乳腺癌,在标准的新辅助化疗方案中加入卡铂的好处是否大于风险,医生们一直在寻求更明确的答案。这项研究的结果强烈表明,卡铂的益处大于风险。

无论你的医生给你推荐哪种治疗方法,你都应该问一下:

  • 推荐每种治疗的原因(包括任何组合)
  • 治疗的时间和顺序
  • 每种治疗的预期效益、风险和副作用

如果你的医生建议你进行新辅助化疗,而卡铂不是治疗方案的一部分,你可能想要提出这项研究。你也可以要求你的医生推荐适合你特殊情况的卡铂临床试验。

访问三阴性乳腺癌为更多的信息。

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写的:杰米DePolo高级编辑器


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