氧丁炔舒缓热闪光
罗伯托·利昂-费尔,医学博士
12月7日,二千零一十八

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罗伯托·利昂·费尔

罗伯托·利昂-费尔,M.D.梅奥诊所的乳腺肿瘤学家,讨论他在2018年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上提出的评价羟丁宁疗效的研究,一种通常用于治疗膀胱失禁的药物,治疗不能接受激素替代疗法的妇女潮热,包括大多数接受乳腺癌治疗的妇女。

听播客听Dr.里昂-费雷解释说:

  • 研究设计
  • 为什么他认为羟丁酸可以减轻潮热
  • 长期使用羟丁炔可能产生的副作用以及为什么该药仍然对乳腺癌患者有用

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这个播客是由百合肿瘤学的慷慨支持实现的。

Jamie DePolo:你好,每个人。我是杰米·德波罗,Breast..org的高级编辑。金宝搏专属安卓APP我们在2018年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上播客。我的客人是医生。罗伯托·利昂-费尔,梅奥诊所肿瘤学助理教授。我们将要谈谈他的研究,表明羟丁酸有助于减少不能接受激素替代疗法的妇女潮热的数量和严重程度,包括大多数接受乳腺癌治疗的妇女。Leon Ferre欢迎来到播客。

罗伯托·利昂-费雷:谢谢你邀请我。

Jamie DePolo:那么,你能给我们简要介绍一下你的研究成果吗??

罗伯托·利昂-费雷:当然。首先,潮热是一个非常常见的问题,可以影响许多妇女通过更年期过渡,在乳腺癌幸存者中,鉴于潮热可能更加严重,这个问题甚至更加严重,它们也可以是更长期的。因为我们在乳腺癌治疗中必须使用许多疗法,而且因为具有乳腺癌病史或乳腺癌风险较高的妇女不能对潮热采取一些最有效的疗法,这些疗法将是激素替代疗法。

因此,在本研究中,我们评估了氧丁宁对抗安慰剂在治疗有乳腺癌病史或有乳腺癌风险并有足够严重性潮热以便有兴趣服用该药的妇女潮热的效用。

该研究的设计是一项前瞻性随机研究,纳入了被分配到三个不同治疗臂的大约150名妇女,一种以每天两次5毫克的剂量评估氧丁炔,这是一种中低剂量的药物,通常用于其他指征;以及第二臂,评估氧丁炔在2.5毫克每天两次,原来剂量的一半;第三只胳膊上放了安慰剂。我们包括一个安慰剂组,因为许多评估潮热的研究已经表明,服用安慰剂的妇女可以经历20-30%的热潮减少。

因此,被纳入研究的患者在基线一周后服用指定的药物,为期6周,其中没有服用药物。他们填写了调查问卷,以确定他们症状的基准频率和严重程度,然后他们填写每周调查问卷,并试图测量一系列的生活质量指标。然后在6周结束时,我们打算分析所有这些措施中的患者内部变化,也就是说,每个患者被单独分析作为她自己的对照,你知道的,与基线相比。

而我们看到的是,在两种剂量中,羟丁酸确实比安慰剂更有效。这项研究的目的不是比较这两种剂量,而是比较每种剂量与安慰剂,这两种剂量都有效。它们显著地减少了潮热。氧丁炔5毫克每天两次,可减少80%左右的潮热。热闪的严重程度和频率;低剂量组降低65%左右;然后安慰剂大约20-30%,这和我们在其他研究中看到的是一致的。

比仅仅减少热闪光的频率和严重性更重要,我们在研究中也看到,患者对热闪光干扰的日常活动评价有显著的改善。所以我们测量,例如,潮热是如何影响工作的,潮热是如何影响休闲活动的,社会活动,浓度,性欲,以及总体生活质量,服用羟丁炔的患者除了注意力和性欲外,几乎所有的质量指标都有所改善。其余的都改善了。

而且看到他们经历的副作用非常可忍受,这也是非常令人高兴的。没有比安慰剂更频繁地导致停药,大多数病人都有轻度副作用。

Jamie DePolo:可以。现在,我不记得了,在研究中,你区别对待过乳腺癌治疗的妇女吗?他们被诊断为绝经后还是通过治疗进入绝经期?那有什么关系吗??

罗伯托·利昂-费雷:没关系。

Jamie DePolo:可以。

罗伯托·利昂-费雷:因此,我们没有在任何时候对更年期状态作出必要的解释,但是事实是他们有潮热。所以根据定义,他们中的许多人是绝经后的,其中一些可能是围绝经期,其中很大一部分服用,超过一半的患者服用,积极地,三苯氧胺或乳腺癌芳香酶抑制剂是导致这些潮热的原因。

Jamie DePolo:那是我的下一个问题,有多少人接受了某种激素治疗。可以。

现在,我读过羟丁炔用于治疗膀胱失禁…

罗伯托·利昂-费雷:对的。是啊。

Jamie DePolo:在大多数情况下,那是它的主要用途。那你为什么认为它可能对潮热有效,它的作用机制是什么??

罗伯托·利昂-费雷:是啊。所以奥昔布宁,正如你提到的,是目前FDA批准用于治疗膀胱过度活动的药物。这就是FDA批准的指征,这也是为什么它最常用于临床的原因,它是一种抗胆碱能药物,所以它意味着…

Jamie DePolo:什么……对不起,那是什么意思??

罗伯托·利昂-费雷:一种抗胆碱能药物意味着它能阻断大脑中某些调节多种功能的物质,特别是非自愿的肌肉活动,例如,这就是它用于尿失禁的原因,控制膀胱痉挛。

Jamie DePolo:哦,那么像止痉挛药吗??

罗伯托·利昂-费雷:对的。

Jamie DePolo:可以。

罗伯托·利昂-费雷:而且它也可以在其他类型的肌肉中做到这一点,因此,它可以影响呼吸非随意肌肉等。但有一个有趣的观察已经指出,这种药物,当患者服用它作为这些适应症之一时,患者出汗减少,正确的?因此,这种药物已经在患有多汗症的患者身上进行了探索,汗流浃背,而且发现它在那里非常有效。所以这个概念一直存在,如果它能减少出汗,它能帮助女性经历潮热的夜汗吗?而且在临床上也有一些轶事经验表明这种药物是有效的。Sexton及其合作者在发表之前也进行了一项回顾性研究,表明这种药物是有效的。

当我们设计这项研究时,事实上,没有更正式的评价这种药物的随机前瞻性研究。然而,当我们开始增加病人时,另一项研究发表了,同时也评估了羟丁炔,但是剂量比我们估计的要高,研究表明除副作用外,它还是有效的,你知道的,在那个剂量下就有点问题了。

Jamie DePolo:因为剂量越大。

罗伯托·利昂-费雷:因此,该研究的调查人员建议评估较低的剂量,不管怎样,这就是我们计划要做的。所以事情就是这样。

Jamie DePolo:可以。

罗伯托·利昂-费雷:轶事经历,一些回顾性数据,现在我认为我们可以通过两个前瞻性研究来说明这种药物确实有效。

Jamie DePolo:可以。现在,这是否是治疗潮热的长期方案?因为我在你们的报告中看到,它不会干扰他莫昔芬的有效性,但是长期使用这种药物与认知能力下降有关。那么长期是多久,我也想知道,女性能像接受激素替代疗法那样服用吗?在尽可能短的时间内,用尽可能低的剂量,然后可能超过潮热?有可能吗??

罗伯托·利昂-费雷:是啊。这不是我们学习时必须回答的问题,但是我可以说,多年来经常使用羟丁酸和长期潜在的认知能力下降有关。短期内也可能出现混乱的情况,尤其是老年患者或正在服用其他抗胆碱能药物的患者,正如我提到的,还有很多药物都有这种作用。所以当你混合这种性质的药物时,问题就更大了,我们在研究中不允许使用这些潜在的药物,所以我们没有看到太多。但是,如果临床医生和患者选择使用这种药物,则需要注意这种预防措施。

至于多长时间太长,我认为我们没有完全理解这一点,但我们在谈论,你知道的,服药多年。在尿失禁的情况下,病人通常要长期服用,因为这种情况持续多年……除非他们做了手术,否则这不是一个可逆的问题。所以它已经在那个设置中使用了。

所以我不能回答多久,然而在临床上和轶事上,未在本研究中进行评估,看来这种药即使短时间内使用也是有效的,正确的?一旦你停药,潮热可能复发,所以我们确实看到在大多数热门的闪光灯研究中,尤其是与乳腺癌相关的,潮热会随着时间的流逝而减少。所以我们希望你们能够在潮热更加严重的初期使用这种药物,更频繁,然后当患者开始适应他们的更年期状态时,希望他们不需要那么多的药物,最终,希望停止。

Jamie DePolo:可以。非常感谢。我很感激你的时间。

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